No Brasil ainda não há previsão de liberação do produto pela Anvisa
O México aprovou nesta quarta-feira, 9, o registro da vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur, que também está com pedido de registro no Brasil. A agência reguladora mexicana indica o produto apenas para a faixa etária entre nove e 45 anos. A imunização deverá ser feita em três doses, com intervalos de seis meses.
No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) aprovou a liberação comercial da do produto em outubro deste ano, mas ainda falta o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido foi submetido à agência em março de 2015 e não tem prazo para o resultado final do processo.
O laboratório responsável pela vacina afirma que o imunizante tem eficácia de 60,8% contra os quatro sorotipos da doença, taxa de redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de 95,5% de casos graves da dengue.
O desenvolvimento deste produto levou cerca de 20 anos e, até o final de dezembro, o pedido de registro terá sido feito em pelo menos 20 países. Segundo informado, para o desenvolvimento da vacina foram realizados testes em pessoas entre nove meses e 60 anos, porém a agência reguladora, baseada nos estudos, decide qual vai ser a faixa etária de indicação no país.
Outra vacina
Uma vacina contra a dengue está em desenvolvimento no Brasil pelo laboratório público Butantan, porém, ainda está em fase de estudo. O pedido de autorização para começar a fase três, na qual a eficácia do produto será analisada, está em avaliação pela Anvisa.
Dengue no Brasil
Dados do Ministério da Saúde mostram que 1,5 milhões de pessoas tiveram dengue no Brasil, em 2015, e 811 morreram em decorrência do vírus. Levantamento da pasta ainda revela que 199 municípios brasileiros estão em situação de risco de surto de dengue para o ano que vem. Se comparado o ano de 2015 ao de 2013, quando houve uma epidemia da doença pelo surgimento do sorotipo 4 do vírus, houve aumento de 7% nos registros de pessoas infectadas pela dengue.
Fonte: Fonte: Agência Brasil
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